近期迪安診斷牽手國際質(zhì)譜龍頭丹納赫子公司 SCIEX, 安圖生物發(fā)布新產(chǎn)品微生物質(zhì)譜,質(zhì)譜到底是什么? 主要應(yīng)用在什么領(lǐng)域? 哪些企業(yè)將是優(yōu)先布局者?哪些企業(yè)有望首先分享這個市場? 本文作為市場首篇質(zhì)譜行業(yè)報(bào)告,我們將和您一同探討這個市場的潛力。 我們認(rèn)為質(zhì)譜有望成為診斷市場中的下一個“基因測序”, 是具有很大市場空間的平臺型技術(shù)。 2018 年有望成為中國質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展元年, 先布局的企業(yè)如迪安、安圖、金域等有望率先成為吃螃蟹的人,分享這個潛在的大的新技術(shù)市場。

臨床質(zhì)譜,診斷中的下一個“基因測序”,技術(shù)已經(jīng)成熟,市場拓展在即: 臨床質(zhì)譜檢測高靈敏度、高特異性、重現(xiàn)性好,兼具高通量、高效率和低成本,可在臨床多個領(lǐng)域?qū)鹘y(tǒng)診斷方法學(xué)進(jìn)行部分替代, 我們認(rèn)為目前臨床質(zhì)譜檢測發(fā)展類似于基因測序的早期發(fā)展階段, 在診斷領(lǐng)域與其具有同等重要的地位: 1、臨床應(yīng)用的探索與開發(fā)僅十年左右, 主要由第三方檢測服務(wù)推動; 2、可應(yīng)用于多個領(lǐng)域的平臺化技術(shù),且與大數(shù)據(jù)積累關(guān)聯(lián)性強(qiáng); 3、 設(shè)備技術(shù)壁壘高,操作專業(yè)性強(qiáng),行業(yè)處于寡頭壟斷格局。

美國臨床質(zhì)譜占檢驗(yàn)比重 15%,中國潛在市場 300 億。 全球市場質(zhì)譜產(chǎn)品臨床應(yīng)用有望實(shí)現(xiàn) 20%以上增速,其中美國臨床質(zhì)譜市場占醫(yī)學(xué)檢測市場 15%,且占比仍在持續(xù)擴(kuò)大, 中國臨床質(zhì)譜僅占醫(yī)學(xué)檢測市場不到 1%, 我們按 15%占比預(yù)測, 國內(nèi)臨床質(zhì)譜中期潛在空間 300 億元,長期市場有望繼續(xù)擴(kuò)容。 考慮到國內(nèi)臨床質(zhì)譜相關(guān)政策有望在短期完善出臺, 多家質(zhì)譜儀及相關(guān)試劑盒有望于 2018 年陸續(xù)獲批,我們預(yù)計(jì) 2018 年有望成為中國質(zhì)譜行業(yè)快速發(fā)展的元年。

微生物鑒定、新生兒篩查和維生素檢測是國內(nèi)臨床質(zhì)譜最先商業(yè)化的三大領(lǐng)域。 其中微生物鑒定由外企主導(dǎo)已經(jīng)開始對傳統(tǒng)方法學(xué)進(jìn)行替代, 質(zhì)譜設(shè)備出廠口徑市場規(guī)模大約 24 億元;新生兒篩查和維生素檢測逐步開展,新生兒篩查在部分省市已有單獨(dú)定價(jià), 終端口徑潛在市場約 30 億元,維生素檢測暫無明確單獨(dú)定價(jià)和管理辦法。

投資建議: 國外臨床質(zhì)譜處于快速發(fā)展階段, 國內(nèi)臨床質(zhì)譜還處于發(fā)展早期,不管是新增市場還是對傳統(tǒng)方法學(xué)的替代,均存在大量的空白市場,綜合目前國內(nèi)政策背景和產(chǎn)品布局情況,我們認(rèn)為 2018 年有望成為臨床質(zhì)譜發(fā)展元年,率先布局的企業(yè)有望分享行業(yè)的快速增長,重點(diǎn)推薦自主研發(fā)或合作開發(fā)進(jìn)度較快的迪安診斷, 安圖生物和金域醫(yī)學(xué),同時(shí)建議關(guān)注積極布局質(zhì)譜的華大基因、博暉創(chuàng)新。

風(fēng)險(xiǎn)提示: 產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品市場推廣不利風(fēng)險(xiǎn), 市場測算局限性風(fēng)險(xiǎn)