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醫(yī)藥生物行業(yè)周報:調整中堅守龍頭‚重磅發(fā)布"非小細胞肺癌靶向藥"報告

2017.11.20 08:19

本周觀點:

本周醫(yī)藥板塊跟隨大盤調整,調整中堅守龍頭:回顧市場表現(xiàn)年初至今醫(yī)藥板塊整體上漲 5.38%,處于 28 個子行業(yè)中第 10 位;本周醫(yī)藥板塊跌幅2.31%,也處于第 10 位,表現(xiàn)尚可。其中年初以來,扣除今年上市的次新股,241 家上市公司中,共 69 家公司上漲,其中漲幅超過 30%的 27 家。今年醫(yī)藥上市公司的表現(xiàn)分化厲害,其中原因,市場面和基本面有多少關系呢?我們認為上半年市場面因素為主,估值是主要因素,下半年以來基本面驅動為主,政策變革下,未來的趨勢方向已經(jīng)明確,調整中堅守龍頭,是龍頭的下一個最佳布局時期。

“政策觀變革,研發(fā)看創(chuàng)新”——8 月底中泰醫(yī)藥行業(yè)會議以此為主題,含義即醫(yī)藥政策變化是未來行業(yè)發(fā)展的主方向,其中創(chuàng)新藥又是所有行業(yè)中大趨勢最明確的子行業(yè)。

1、政策變革帶來結構性機會:10 月以來政策頻出,預計年內(nèi)至明年 3 月,醫(yī)藥板塊還將有更多方向性和細化性的政策落地。政策觀變革將持續(xù)至明后,變革中的利好子行業(yè)值得大家關注。政策變革將帶來高品質仿制藥的兩年結構性機會,一致性評價和醫(yī)保支付價將推動仿制藥進口替代加速,利好復星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、中國醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、仙琚制藥、京新藥業(yè)等有特色的仿制藥品種;新醫(yī)保目錄執(zhí)行將大大利好今年新進醫(yī)保的治療性品種,最利好康弘藥業(yè)。2018 年看好醫(yī)療服務子行業(yè)。

2、研發(fā)看創(chuàng)新,創(chuàng)新藥大周期的起點,大牛市的開啟:政策變化,創(chuàng)新藥審批嚴格,審批加速,大大利好研發(fā)投入大、實力強的企業(yè)。其中龍頭企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥,預計 2018 年兩家公司都有重磅產(chǎn)品獲批,是實際能兌現(xiàn)的創(chuàng)新藥公司。疫苗大品種企業(yè)類似創(chuàng)新藥,重點推薦智飛生物,HPV4 價疫苗放量,微卡大型三期臨床揭盲在即。其他研發(fā)投入較大、有創(chuàng)新藥產(chǎn)品線的公司,包括科倫藥業(yè)、麗珠集團、浙江醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、上海醫(yī)藥、長春高新等均值得重點關注

子行業(yè)中,我們繼續(xù)看好 1、創(chuàng)新藥大牛市開啟;2、高品質仿制藥兩年結構性機會;3、醫(yī)療服務子行業(yè);4、成長股中的子行業(yè)龍頭公司。本周,我們重磅發(fā)布“非小細胞肺癌指南靶向藥”的詳細解讀報告,替尼類和抗 PD-1&PD-L1 單抗是其中主要品種,目前國內(nèi)市場規(guī)模不到 32 億,具有 10 倍以上成長空間。國內(nèi)企業(yè)恒瑞醫(yī)藥抗 PD-1 單抗研發(fā)進度國內(nèi)領先,有望和 IDO 抑制劑、阿帕替尼等品種聯(lián)合開拓非小細胞肺癌市場;復星醫(yī)藥的非小細胞肺癌靶向藥儲備豐富,包括 ALK 抑制劑復瑞替尼、貝伐珠單抗生物類似藥、抗 VEGFR2 單抗 HLX06 和抗 PD-1 單抗,組合療法值得期待。華東醫(yī)藥的新一代 EGFR 抑制劑邁華替尼探索非小細胞肺癌一線、二線治療。貝達藥業(yè)深耕肺癌靶向藥市場。首個品種埃克替尼進入醫(yī)保;第二個重磅產(chǎn)品恩沙替尼處于 III 期臨床;其他產(chǎn)品儲備豐富。

我們持續(xù)推薦長期趨勢好的三條主線: 1)研發(fā)和創(chuàng)新是根本,越往后要越注重研發(fā)投入和效率。創(chuàng)新藥的大時代開啟,重點推薦復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥,疫苗企業(yè)智飛生物,關注泰格醫(yī)藥;2)三年內(nèi),政策帶來高品質仿制藥的集中度提升和進口替代機會,看好中國醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、仙琚制藥;3)增速較快的子行業(yè)龍頭。重點推薦迪安診斷、安圖生物,關注泰格醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、魚躍醫(yī)療和愛爾眼科。重點推薦:復星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、中國醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、安圖生物、仙琚制藥、迪安診斷。

行業(yè)熱點聚焦: (1)11 月 11 日,CDE 發(fā)布《關于公開征求<可豁免或簡化人體生物等效性試驗(BE)品種>意見的通知》,其中有 44 個豁免 BE品種,13 個簡化 BE 品種。 (2)11 月 13 日,CFDA 官網(wǎng)發(fā)布《關于調整藥品注冊受理工作的公告》(2017 年第 134 號),決定自 2017 年 12 月

1 日起,將現(xiàn)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評審批的藥品注冊申請,調整為國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。 (3) 11 月 14 日, CFDA 官網(wǎng)發(fā)布了《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。(4)11 月 15 日,國家衛(wèi)計委發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》明確規(guī)定將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理,自 2017 年 12 月1 日正式施行。

重點公司動態(tài): 1、【復星醫(yī)藥】1)控股子公司漢霖生技收到臺灣“衛(wèi)生福利部”關于同意 HLX06(即重組抗 VEGFR2 全人單克隆抗體注射液)用于實體瘤治療進行臨床試驗的函。2)擬出資人民幣 9.09 億元受讓銀迅投資、豐成投資合計持有的深圳恒生醫(yī)院共計 60%的股權。3)與蘇州工業(yè)園區(qū)管理委員會簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。2、【迪安診斷】擬以自籌資金人民幣 2,550 萬元與 SCIEX 旗下上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司設立合資公司。3、【上海醫(yī)藥】全資子公司 Century Global 預計以現(xiàn)金出資約 5.57 億美元向康德樂的全資子公司康德樂開收購康德樂馬來西亞 100%的股權,實際為康德樂中國 100%權益。4、【仙琚制藥】收購意大利 Newchem 公司和 Effechem 公司 100%股權完成交割。5、【通化東寶】利拉魯肽及注射液申報臨床獲得受理。6、【海正藥業(yè)】1)輝瑞將其在海正輝瑞 49%的權益轉讓給了其關聯(lián)方 HPPC,輝瑞股權處置后,公司仍持有海正輝瑞 5%的股權,海正杭州仍持有海正輝瑞 46%的股權,外方將間接持有海正輝瑞 49%的股權。2)收到浙江省國資委關于公司非公開發(fā)行股票有關事項的批復,同意公司向不超過 4 名特定對象非公開發(fā)行不超過 1 億股 A 股股票,募集資金不超過 94,092 萬元。3)嗎替麥考酚酯膠囊獲得美國 FDA 批準。7、【九強生物】程輝減持公司股份累計 717.95 萬股,累計占公司總股本比例 1.43%;劉希減持公司股份 700 萬股,占本公司總股本1.40%;羅愛平減持公司股份 700 萬股,占本公司總股本的 1.40%。

一周市場動態(tài):對 2017 年年初到目前的醫(yī)藥板塊進行分析,醫(yī)藥板塊收益率 5.4%,同期滬深 300 收益率 24.5%,醫(yī)藥板塊跑輸滬深 300 約 19.1%。本周醫(yī)藥生物行業(yè)下跌 2.3%,滬深 300 上漲了 0.2%,醫(yī)藥板塊跑輸滬深300 約 2.5%,處于 28 個一級子行業(yè)第 10 位;本周醫(yī)療服務子板塊上漲,上漲幅度為 0.81%。以 2017 年盈利預測計算,目前醫(yī)藥板塊估值 33 倍 PE,相對全部 A 股(扣除金融板塊)的溢價率保持在 46.37%。

風險提示:政策擾動、藥品質量問題

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