股市表現(xiàn)截至 11 月 1 日收盤， 醫(yī)藥生物板塊下跌 0.16%，行業(yè)漲跌幅排名 17/28。醫(yī)藥生物二級子行業(yè)漲跌互現(xiàn)，其中化學(xué)制藥板塊漲幅最大，漲 0.48%，中藥板塊跌幅最大，跌 0.71%。個(gè)股方面，漲幅榜前三分別為健友股份、壽仙谷、沃森生物，漲幅分別為 10%、 7.81%、 5.86%，跌幅前三的股票為華潤雙鶴、萬東醫(yī)療、永安藥業(yè)，跌幅分別為 5.55%、 4.83%、 4.18%。

行業(yè)要聞CFDA 發(fā)文廢止 2 項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 11 月 1 日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告稱，按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔 2015〕13 號）有關(guān)要求，經(jīng)對醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整合精簡和集中復(fù)審，決定廢止 YY/T 0127.2—2009《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第 2 單元：試驗(yàn)方法急性全身毒性試驗(yàn)：靜脈途徑》和 YY/T 0244—1996《口腔材料生物試驗(yàn)方法短期全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑》 2 項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（ CFDA）

深圳出臺診所設(shè)置新標(biāo)準(zhǔn)， 開診所不再是醫(yī)生專屬。 鼓勵(lì)多元化辦醫(yī)，滿足群眾多層次就醫(yī)的需求。繼近年來放開新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批數(shù)量、距離限制，簡化醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記等一系列創(chuàng)新政策出臺后，深圳又一次在全國率先出臺《深圳市診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，并將于 11 月 1 日起正式實(shí)施，在人、財(cái)、物上進(jìn)一步放寬診所準(zhǔn)入的要求，擴(kuò)大基層醫(yī)療資源。 具體包括以下五個(gè)方面： 自然人法人等均可舉辦診所、 取消注冊資金金額標(biāo)準(zhǔn)、 放寬限制最多可辦4 個(gè)科目、“ 1+8”機(jī)制加強(qiáng)監(jiān)管、“診所+社康”做強(qiáng)基層。（米內(nèi)網(wǎng)）

公司要聞

一心堂（ 002727） 關(guān)于非公開發(fā)行股票申請獲得中國證監(jiān)會核準(zhǔn)批文的公告：公司收到中國證券監(jiān)督管理委員會 2017 年 10 月 20 日核發(fā)的《關(guān)于核準(zhǔn)云南鴻翔一心堂藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司非公開發(fā)行股票的批復(fù)》，核準(zhǔn)公司非公開發(fā)行不超過 79,664,569 股新股。

華海藥業(yè)（ 600521） 關(guān)于制劑產(chǎn)品芬戈莫德膠囊獲得美國 FDA 暫時(shí)批準(zhǔn)文號的公告： 近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國 FDA 申報(bào)的芬戈莫德膠囊的新藥簡略申請已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)。花園生物（ 300401） 關(guān)于持股 5%以上股東減持股份進(jìn)展公告： 公司于近日收到持股 5%以上股東中國信達(dá)資產(chǎn)管理股份有限公司的《股份減持告知函》，中國信達(dá)自 2017 年 8 月 1 日起至 2017 年 10 月 31 日累計(jì)減持公司股份 1,814,008股，減持比例達(dá)到上市公司總股本的 1.00%。

風(fēng)險(xiǎn)提示： 醫(yī)藥政策推進(jìn)不及預(yù)期； 仿制藥批件申請不及預(yù)期。